實驗室臺式凍干機

駿德儀器實驗室臺式凍干機FD-503.LT，是一款凍干工藝開發型實驗室凍干機，小體積大容量，箱式設計加安卓系統，板層控溫-50℃，原位預凍，凍干工藝可編輯。尤其適用于制藥、生物制品領域。

駿德儀器實驗室臺式凍干機工藝開發的幾個關鍵參數：

共晶點溫度是物料凍結成固態的溫度。

參考意義：預凍階段，預凍溫度的設置要低于共晶點5-10度，以保證物料凍結。若預凍溫度過低，將延長冷凍時間，增加生產成本；若預凍溫度高于共晶點，則物料中的水分不能凍結，以至于水分不能以冰的形式升華，干燥過程容易發生局部沸騰和起泡現象，導致物料發生收縮和失形等質量問題。此外，未凍結的水分中所包含的溶解溶質在干燥過程中不能就地解析，而隨內部水分向物料表面遷移，出現凍干制品表面硬化現象。

共熔點是指凍結的物料（溶質和溶劑）在升溫過程中，冰晶開始熔化的溫度。

參考意義：

1.在凍干過程的升華干燥階段，物料的溫度必須控制在共熔點以下，以防止冰晶融化，影響干燥效果和產品質量。一旦超過共熔點，冰晶融化會導致物料出現塌陷、結塊等問題，嚴重影響凍干產品的外觀和性能。

2. 優化凍干工藝參數：了解物料的共熔點有助于合理設置凍干設備的加熱程序和真空度。通過精確控制溫度和壓力，確保在不超過共熔點的前提下，最大限度地提高干燥速率，縮短凍干周期，降低生產成本

塌陷溫度是指制品在干燥過程中，當干燥層溫度上升到一定數值時，物料中的冰晶消失，原先為冰晶所占據的空間成為空穴，干燥層呈多孔蜂窩狀海綿體結構。當蜂窩狀結構體的固體基質溫度較高時，其剛性降低，當溫度達到某一臨界值時，固體基質的剛性不足以維持蜂窩狀結構，空穴的固形物基質壁發生塌陷，原先蒸汽擴散的通道被封閉，阻止升華進行，最終導致成品水分含量過高，此臨界溫度即為塌陷溫度。

玻璃化轉變溫度，是指非晶態高聚物（包括晶態聚合物的非晶態部分）在玻璃態和橡膠態（或高彈態）之間相互轉變的溫度。

參考意義：

1. 優化凍干工藝參數：Tg 可作為確定凍干過程中加熱溫度的重要參考。在凍干的二次干燥階段，為了去除結合水，需要適當提高溫度，但應確保溫度不超過 Tg，以防止產品的物理結構和化學性質發生不良變化。

2. 預測產品穩定性：了解物料的 Tg 有助于評估凍干產品在不同儲存條件下的穩定性。當儲存溫度低于 Tg 時，產品的穩定性通常較高，能夠更好地保持活性成分和物理性能。

3. 控制產品質量：Tg 能夠幫助控制凍干產品的質地、孔隙率和再溶解性等質量特性。通過調節工藝參數，使產品在凍干過程中的狀態處于合適的玻璃態，從而獲得理想的質量。

4. 篩選保護劑和添加劑：在凍干配方的開發中，可以根據物料的 Tg 選擇合適的保護劑和添加劑。這些添加劑可以改變物料的 Tg，提高產品的穩定性和凍干效果。